Азактам
Действующее вещество
Азтреонам (Aztreonam)
Латинское название препарата
Azactam
АТХ:
J01DF01 Азтреонам
Фармакологическая группа
Монобактамы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- B99 Другие инфекционные болезни
- K65 Перитонит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска Азактам
1 флакон с порошком для приготовления в/м и в/в инъекций содержит азтреонама 500 или 1000 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки: розовые матовые, продолговатые, выпуклые, покрытые оболочкой, с напечаткой в виде фирменного знака BAYER с одной стороны и М400 с другой. Вид на изломе: однородная масса от белого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, окруженная пленочной оболочкой розового цвета.
Раствор для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет синтез компонентов клеточной стенки бактерий.
Способ применения и дозы
В/м (глубокая инъекция), в/в. Для в/м введения доза 0,5 г разводится в 1,5 мл, 1 г в 3 мл физиологического раствора или воды для инъекций. Для прямого в/в введения: 1 г разводится в 610 мл и вводится в течение 25 мин; для капельного (флаконы 100 мл) 0,51 г разводится в 50100 мл растворителя (вода для инъекций, физиологический раствор, раствор Рингера, 5 и 10% глюкоза, Айзолайт Е, Нормосол-R, 5 и 10% маннит и др.).
Инфекции мочевых путей: однократно, в дозе 0,51 г с интервалом 812 ч, у больных с Cl креатинина менее 30 мл/мин дозировку снизить наполовину.
Для больных на гемодиализе: 0,5, 1 или 2 г, поддерживающая доза 1/4 от исходной дозы, с интервалом 6, 8 или 12 ч; при тяжелых инфекциях после каждого сеанса гемодиализа вводится 1/8 исходной дозы.
Профилактика инфекций в хирургии 1 г непосредственно перед операцией и через 816 ч после первой дозы.
Новорожденным и маленьким детям 30 мг/кг в/в с интервалом 68 ч.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу. Значительно слабее действует на грамположительные, аэробные и анаэробные бактерии.
Показания к применению
Тяжелые генерализованные или системные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (инфекции мочевых путей, септицемия, локализованные паренхиматозные абсцессы, например, абдоминальные), особенно у ослабленных больных и при нарушениях иммунной системы; профилактика инфекций при вероятности контаминации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, беременность, период лактации и новорожденности.C осторожностью. Аллергические реакции на др. бета-лактамные антибиотики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом. Синергизм - с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз. Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ. Местные реакции: при в/в введении - флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения. Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение.Передозировка. Симптомы: полиморфные неспецифические проявления. Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.
Беременность
У беременных женщин и новорожденных детей можно использовать только по абсолютным показаниям и под непосредственным контролем врача. В молоке содержится менее 1% азтреонама от концентрации в сыворотке крови и, тем не менее, грудное вскармливание следует приостановить.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при недостаточности функции печени, аллергических реакциях на лекарственные препараты. У детей до 6 лет нельзя применять растворители, содержащие бензиловый спирт.
Условия хранения
При температуре 1525 °C. Готовый раствор использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике (28 °C).
Срок годности препарата
3 года