Нетромицин

Действующее вещество

Нетилмицин

Латинское название препарата Нетромицин

Netromycine

АТХ

J01GB07 Нетилмицин

Фармакологическая группа

Аминогликозиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54 Гонококковая инфекция
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K65 Перитонит
  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • M00-M03 Инфекционные артропатии
  • M60.0 Инфекционные миозиты
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • M86 Остеомиелит
  • N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • R78.8.0* Бактериемия
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 мл
нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию) 25 мг (25000 МЕ)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; натрия сульфат безводный; натрия гидроксид; серная кислота; вода для инъекций

во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл
нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию) 100 мг (100000 МЕ)
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; вода для инъекций

во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .
Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.

Фармакодинамика

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter sp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).

Показания препарата Нетромицин

Бактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных); тяжелые инфекционные заболевания дыхательных путей, инфекции почек и мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, костей и суставов, ожоги, раны, послеоперационные инфекции, внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит), инфекции ЖКТ, гонорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия препарата Нетромицин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, недомогание, дезориентация, парестезия, нарушение зрения, вестибулярной и кохлеарной функции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ: рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Прочие: сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия; болезненность в месте инъекции; аллергические реакции.

Взаимодействие

Нефро- и ототоксичность усиливают др. лекарственные средства, поражающие почки (например, цефалоспорины) и слуховестибулярный аппарат (например, этакриновая кислота, фуросемид). Миорелаксанты и анестетики повышают риск развития нейромышечной блокады и паралича дыхания.

Способ применения и дозы

Показания к применению: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сепсис (в т.ч. новорожденных);
- тяжелые инфекции дыхательных путей;
- инфекции почек и мочеполового тракта, в т.ч. острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в т.ч. профилактическое лечение);
- инфекции брюшной полости (включая перитонит);
- инфекции ЖКТ.
В/в или в/м.
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела (т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7–14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести — 4,0–6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч, или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50–90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7–10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч). Детям в возрасте от 1 нед до 1 года — от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5–3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч). Детям старше 1 года — от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0–2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. табл.)
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК × Стандартная поддерживающая доза.
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица

Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл Примерное значение КК, мг/мин/1,73 м2 Процент стандартной дозы
≤1 >100 100
1,1–1,3 70–100 80
1,4–1,6 55–70 65
1,7–1,9 45–55 55
2,0–2,2 40–45 50
2,3–2,5 35–40 40
2,6–3,0 30–35 35
3,1–3,5 25-30 30
3,6–4,0 20–25 25
4,1–5,1 15–20 20
5,2–6,6 10–15 15
6,7–8,0 <10 10

Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям — от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50–200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5–2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3–5 мин.

Меры предосторожности

При лечении необходимо контролировать функцию почек, VIII пары черепно-мозговых нервов; исключить совместное и (или) последовательное системное или местное применение др. потенциально нейро- и нефротоксических препаратов. Осуществлять контроль (по возможности) содержания препарата в сыворотке крови. С осторожностью назначают пациентам с нейромышечными нарушениями (злокачественная миастения, паркинсонизм, детский ботулизм).

Условия хранения препарата Нетромицин

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Нетромицин

3 года